Tadahexal Filmtabletten

Hexal AG

TadaHEXAL enthält den Wirkstoff Tadalafil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Hemmstoffe“ genannt werden. Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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12 x 10 mg

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TadaHEXAL enthält den Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Hemmstoffe“ genannt werden.

TadaHEXAL wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit

  • erektiler Dysfunktion.

Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. TadaHEXAL zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen. Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tada HEXAL, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Bluteinstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. TadaHEXAL wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass TadaHEXAL ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel ist notwendig, so als ob Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

  • Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird. Hierbei wird die Prostata mit zunehmendem Alter größer. Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen (Prostatasyndrom). TadaHEXAL verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von Prostata und Blase, was die Symptome der gutartigen Prostatavergrößerung reduzieren kann. Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1–2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit TadaHEXAL verbessert wurden.

 

Packungsgrößen: 4, 12, 24, 36 und 48 Filmtabletten.

Der Wirkstoff ist Tadalafil. Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Povidon K 12, Crospovidon Typ B, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
TadaHEXAL darf nur von Männern eingenommen werden.

Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut mit etwas Wasser. Sie können TadaHEXAL unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Alkoholkonsum kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie TadaHEXAL eingenommen haben oder wenn Sie planen, TadaHEXAL einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,8 % und mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.

Zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion:
Flexible Dosierung, nach Erfordernis, mit 10-mg- oder 20-mg-Filmtabletten:
Die empfohlene Anfangsdosis ist 10 mg vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen. Sie sollten TadaHEXAL mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen.

TadaHEXAL kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Filmtablette wirken. TadaHEXAL ist vorgesehen zur Einnahme vor einer erwarteten sexuellen Aktivität und die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen.
Nehmen Sie TadaHEXAL nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Es ist wichtig zu beachten, dass TadaHEXAL nur bei sexueller Stimulierung wirkt. Ein partnerschaftliches
Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tada HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von TadaHEXAL vergessen haben:
Bei einmal täglicher Dosierung von TadaHEXAL nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie TadaHEXAL nicht mehr als einmal pro Tag ein.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.

 

Stoppen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Gelegentliche Nebenwirkungen (bis zu 1 von 100 Behandelten):

  • allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlägen.
  • Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.

Seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten):

  • Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von CIALIS auftreten. Sollten Sie eine Erektion haben, die über mehr als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit.

 

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen
  • Gesichtsrötung
  • verstopfte Nase
  • Verdauungsstörungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (bis zu 1 von 100 Behandelten):

  • Schwindel
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure)
  • verschwommenes Sehen, Augenschmerzen
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Blut im Urin
  • verlängerte Erektion
  • Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
  • Nasenbluten
  • Ohrgeräusche (Tinnitus)
  • Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken
  • Müdigkeit

Seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten):

  • Ohnmacht
  • Krampfanfälle
  • vorübergehender Gedächtnisverlust
  • Schwellungen der Augenlider, rote Augen
  • plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit
  • Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut)
  • Penisblutung, Blut im Sperma
  • vermehrtes Schwitzen

Herzinfarkt und Schlaganfall wurden bei Patienten, die Tadalafil einnahmen, selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzeimittels bekannte Herzerkrankungen. Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.

 

Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil eingenommen hatten, berichtet. Dazu zählen:

  • Migräne
  • Gesichtsschwellungen, schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich führen
  • schwerwiegende Hautrötungen
  • einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen
  • unregelmäßiger Herzschlag, Herzenge (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod

Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die Tadalafil einnahmen, häufiger berichtet. Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die Tadalafil einnahmen, häufiger berichtet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TadaHEXAL einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Bevor Sie eine TadaHEXAL-Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können. TadaHEXAL ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgende Erkrankung haben:

  • Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellenanämie)
  • Knochenmarkkrebs (multiples Myelom)
  • Krebs der Blutzellen (Leukämie)
  • Verformung (Deformation) Ihres Penis
  • schwere Lebererkrankung
  • schwere Nierenerkrankung

Es ist nicht bekannt, ob TadaHEXAL bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:

  • eine Operation im Bereich des Beckens
  • eine vollständige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale Prostataentferung in nicht nervenerhaltender Technik)

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit TadaHEXAL ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt. TadaHEXAL darf nicht von Frauen angewendet werden.

Kinder und Jugendliche: TadaHEXAL darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

TadaHEXAL darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

  • allergisch gegen Tadalafil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln (“Nitrate”), die zur Behandlung von Angina pectoris (bestimmte Art von “Herzschmerzen”) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass TadaHEXAL die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
  • in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
  • unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
  • jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als "Schlaganfall des Auges" beschrieben.
  • Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Cialis, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
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